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          保管管理の概要

          保管管理の概要

          先進治療管理の保管チェーン (CoC) および ID チェーン (CoI) 機能は、先進治療のライフサイクル全体で医薬品規制と安全基準に準拠するのに役立ちます。CoC は、先進治療のさまざまなフェーズ、ステップ、ToDo を通過するときに、患者から採取した生体試料のデジタルトレイルを維持するのに役立ちます。CoI は、収集された生体試料に一意の識別子を割り当てることで、適切な患者が適切な治療を受けられるように徹底するものです。

          必要なエディション

          使用可能なインターフェース: Lightning Experience

          使用可能なエディション: Health CloudまたはLife Sciences Cloudが付属するEnterprise EditionおよびUnlimited Edition

          先進治療管理の治療オーケストレーションの一環として、保管レコードを自動的に作成できます。加入者レコードを作成すると、治療オーケストレーションが実行されます。ケアプログラム加入者作業指示 (アフェレシスなど) が進行中の場合、[作業指示の変更時に保管検証種別を上書き] フローで関連する保管レコードが作成されます。ケアプログラム加入者作業指示ステップ (ID 検証) が進行中の場合、[作業指示ステップの変更時に保管検証種別を上書き] フローで関連する保管レコードが作成されます。

          フローを作成するか、管理フローを上書きすることで、保管チェーンエントリの電子署名レコードを自動的に作成できます。サブフローを使用して、トレイルのすべての署名が完了したかどうかを確認することもできます。

          [ステップとタスクの完了状況を評価] フローでは、各ステップおよび ToDo の生体試料の保管が履行されたかどうかが確認されます。[先進治療作業指示を処理] オーケストレーションフローは、保管が完了した後にのみ次のステップに進みます (ある場合)。

          CoI の一環として、生体試料 (保管項目) を表す一意の識別子を割り当てます。この識別子は、Salesforce 内または外部システムから取得できます。CoI を維持することで、保管項目の整合性が確保されます。

          • ワークフローを使用した保管レコードの設定
            治療オーケストレーションワークフローを正常に実行して保管データを取得するには、[保管検証種別の上書き] 決定表を設定し、保管検証種別の上書きレコードを作成します。
          • 保管項目の ID チェーンの設定
            [保管チェーンエントリを作成] フローが実行されると、保管項目と保管チェーンエントリが作成されます。保管項目に一意の識別子を追加して、すべての治療オーケストレーションプロセスで ID チェーンを維持できるようにします。
          • 保管チェーンデータの追跡
            治療オーケストレーションワークフローで保管に関連するすべての変更 (過去のイベントの日時、変更後に生成される新しいデータなど) を取得します。管理チェーンイベントの履歴を追跡および監査することで、規制コンプライアンスを確保します。
           
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          Salesforce Help | Article