Op criteria gebaseerde blokrandomisering instellen
Help uw gebruikers bij het implementeren van op criteria gebaseerde randomisatie in klinische proeven met stromen en aanroepbare acties. Met de aangepaste implementatie kunt u de mogelijkheden verder uitbreiden om kandidaten willekeurig toe te wijzen aan vergelijkingsgroepen.
Vereiste editions
| Beschikbaar in: Lightning Experience |
| Beschikbaar in: Enterprise en Unlimited Edition met Life Sciences Cloud of Health Cloud en de Add-On-licentie Registratie van deelnemers |
| Benodigde gebruikersmachtigingen | |
|---|---|
| Records maken en randomisatiegegevens beheren: | Manager klinische studie |
Info over deze taak
Maak records voor vergelijkingsgroepen voor onderzoeksstudies met afzonderlijke toewijzingsverhoudingen.
Randomisatiecriteria voor een onderzoeksstudie definiëren.
- De criteria zijn een combinatie van een set factoren, bijvoorbeeld een combinatie van Site van zorgprogramma, Geslacht en Leeftijdsgroep.
- De entiteit Randomisatiecriteria voor onderzoek legt de combinatie van deze factoren vast.
- U kunt nieuwe velden introduceren in Randomisatiecriteria voor onderzoek om rekening te houden met extra factoren voor het definiëren van de criteria.
- Nadat de factoren zijn gedefinieerd, moet u afzonderlijke records invullen voor Randomiseringscriteria voor onderzoek, waarbij elke record Criteria overeenkomt met een combinatie van factoren.
- Denk bijvoorbeeld aan een onderzoek dat twee factoren vereist: site van zorgprogramma en gender. Als het onderzoek wordt uitgevoerd op twee locaties (locatie A en locatie B) en als er rekening wordt gehouden met twee geslachten (mannelijk en vrouwelijk), bestaat de combinatie uit vier mogelijke criteriarecords.
Nadat de criteria zijn gedefinieerd, moet de beheerder een stroomdefinitie opgeven die een bepaalde ID van de kandidaat voor onderzoekstudie opneemt en de ID van de criteria voor randomisering van onderzoek retourneert waartoe de kandidaat behoort.
- Zo moet een kandidaat, Charles, die zich heeft ingeschreven op locatie A, voldoen aan criterium 1.
- Aangezien het proces voor het bepalen van de criteria van een kandidaat kan veranderen tussen verschillende implementaties, vereist de set-up dat u een stroom maakt die rekening houdt met dit werk.
- De door u gedefinieerde stroom moet een beslissingstabel gebruiken om een overeenkomend criterium voor een deelnemer te vinden. Er is een ingebouwde implementatie met een beslissingstabel en een stroom voor automatisch starten beschikbaar. Afhankelijk van uw zakelijke gebruikscase kunt u de mogelijkheden verder uitbreiden. Een sjabloonstroom Trailbeheer voor automatisch starten: Randomisatiecriteria voor onderzoeksstudies ophalen voor ingeschreven kandidaten is opgenomen als de standaardimplementatie.
- Maak een aangepaste stroom die de randomisatiecriteria voor een opgegeven kandidaat retourneert. Deze moet twee invoertekenreeksvariabelen hebben met apiName researchStudyCandidateId en researchStudyRandomizationId. Deze moet een uitvoervariabele hebben met apiName researchStudyRandomizationCriteriaId.
- Zoek en selecteer vanuit de Appstarter Randomiseringen van onderzoek.
- Klik op Nieuw.
- Geef een naam op voor de randomisatie van het onderzoek.
- Selecteer de onderzoeksstudie waaraan de randomisatie is gekoppeld.
- Selecteer bij algoritmetype Blok.
- Geef een beschrijving op voor de randomisatie van het onderzoek.
- Selecteer Niet-centraal als randomisatieniveau.
-
Geef de apiName op van de stroom die u hebt gekloond in de Definitie van algoritmestroom.
Als u het algoritmetype Blok en het randomisatieniveau Niet-centraal hebt geselecteerd, kunt u Proefbeheer klonen: Haal de stroom Randomisatiecriteria voor onderzoeksstudies voor geregistreerde kandidaten op. Deze stroom roept een actie aan voor opzoeken in de beslissingstabel om de ID van de record Randomisatiecriteria voor onderzoek op te halen. Voor het toevoegen van nieuwe velden als invoer moet u velden maken in Randomisatiecriteria voor onderzoek.
-
De blokrandomisering werkt als volgt.
- Maken van Randomiseringsblokken voor onderzoeksstudies, waarbij in elk Randomiseringsblok voor onderzoeksstudies een set tijdstippen voor Randomiseringsblokken voor onderzoeksstudies is gekoppeld.
- Elk tijdstip voor Randomiseringsblok voor onderzoeksstudies is gerelateerd aan een Vergelijkingsgroep voor onderzoeksstudies.
- Het genereren van de blokken wordt eerst uitgevoerd en de gegenereerde bloktijdstippen worden gebruikt voor het toewijzen van kandidaten aan vergelijkingsgroepen.
- Het genereren van blokken kan worden uitgevoerd tijdens de set-up vóór het feitelijke toewijzingsproces door middel van de aanroepbare actie Het genereren van blokken instellen en de gegenereerde blokken worden gebruikt door het toewijzingsproces.
- Selecteer de optie Randomisering wijst kandidaten toe aan groepen om de koppeling tussen Kandidaat voor onderzoeksstudie en Vergelijkingsgroep voor toegewezen onderzoeksstudie op te slaan als een record in Kandidaten voor vergelijkingsgroep voor onderzoeksstudie.
-
Als de stap voor genereren niet nodig is, selecteert u de optie Blok op verzoek genereren.
Wanneer u deze instelling activeert, maakt het systeem dynamisch blokken wanneer deelnemers zich registreren. Deze actie zorgt ervoor dat de randomisering doorgaat zonder te hoeven wachten op het invullen van vooraf gedefinieerde blokken.
- Selecteer de status Actief voor Randomisering van onderzoek.
- Sla uw wijzigingen op.
Heeft dit artikel uw probleem opgelost?
Laat ons weten wat we kunnen doen om te verbeteren!
