サイト管理の設定

調査研究スポンサーの組織に属している調査マネージャーは、高度な検索機能を使用して、サイトと調査担当者のリストを取得できます。検索結果を使用して、調査研究の実施可能性を評価できます。スタディマネージャーは、自分で評価を作成するか、生成 AI を使用して評価を作成できます。

サイトで、サイト調査担当者は Digital Experience Cloud ポータルにログインして評価に回答できます。その後、調査マネージャーは調査ダッシュボードでこれらの回答を確認できます。検索結果ページでは、[サイトと調査員を集計] オプションを使用して、サイトと調査員のレコードページおよび関連リストに移動することを回避できます。調査マネージャーは、調査研究経験の合計年数や研究出版物などのさまざまな属性を考慮してスコアをサイトと調査担当者に割り当てることで、識別プロセスを加速できます。また、ディスカバリーフレームワークの組み込み数式の質問機能を使用して、受信した回答にスコアを割り当てることもできます。調査マネージャーは、サイトに今後の評価の実施のマークを付けるために、サイトと調査担当者にタグ付けできます。

臨床試験マネージャーと臨床試験コーディネーターは、オブジェクトレコードを個別に更新することなく、1 つのフローを使用して試験の詳細を作成および更新できます。試験マネージャーは Site Selection コンソールアプリケーションを使用して、必要な機能とレポートに 1 か所からアクセスすることで、臨床試験サイトの選択と有効化を合理化できます。

• サイト管理データモデルと権限
  サイト管理データモデルは、サイト管理機能の基盤となります。
• サイト管理のデータ
  サイト管理では、Salesforce 組織内のさまざまなオブジェクトのデータが使用されます。サイトと調査担当者を検索すると、組織内の関連オブジェクトで使用できる情報が表示されます。
• サイト管理の有効化
  サイト管理を使用すると、ユーザーは臨床研究を実施するためのサイトを識別できます。サイト管理機能へのアクセスを求める顧客の要求に基づいて、Salesforce 組織で組織設定を有効にします。
• サイト管理の個人取引先種別の有効化
  サイト調査担当者を個人取引先として設定します。
• 権限セットライセンスの割り当て
  権限セットライセンスにより、調査マネージャーとサイト調査担当者はサイト管理機能にアクセスできます。ユーザーが機能を使用できるように、必要な権限セットライセンスをユーザーに割り当ててください。
• 取引先責任者と複数の取引先のリンク
  サイトと調査担当者のリレーションを簡単に追跡します。サイトと調査担当者に関する正確なデータを取得します (特に調査担当者が複数のサイトに接続されている場合)。
• サイト管理の条件ベースの検索と絞り込みの有効化
  条件に基づく検索と絞り込みにより、ユーザーはサイトと調査員を検索できます。
• サイト管理のデータパイプラインの有効化
  データパイプラインを使用すると、ユーザーは Salesforce 組織でデータを照会、統合、計算できます。組み込みのデータパイプラインを使用すると、ユーザーは関連するサイトや調査担当者を特定するために必要なデータの収集を合理化できます。
• サイト管理のデータ処理エンジン定義の設定
  サイトおよび調査担当者の検索用のデータ処理エンジンを設定して、さまざまなオブジェクトで使用できるデータを検索可能なオブジェクトに変換します。データ処理エンジンは、必要なオブジェクト間でデータを結合、計算、変換し、検索機能に集計します。
• デフォルトの条件ベースの検索と絞り込み設定の作成
  サイトと調査員を検索するには、検索定義に固有のデフォルトの検索設定を作成します。基本的な検索設定に加えて、この条件ベースの検索と絞り込み設定では、検索可能なオブジェクトと必要な検索アクションの設定を定義します。サイト選択の Agentforce 機能では、サイト選択アシスタンス トピックを設定するときに検索と絞り込みが自動的に設定されます。
• 条件ベースの検索と絞り込みでの検索可能なオブジェクト設定の更新
  条件ベースの検索と絞り込みで、検索条件項目を関連する取得元オブジェクトの特定の項目に対応付けるには、検索可能オブジェクト設定を更新します。キーワードを入力すると、推奨オプションが表示されるため、検索が高速になります。
• サイトおよびサイト調査員スコアリングの設定
  ユーザーはスコアを調査員に割り当てることで、サイト調査員を分類できます。ユーザーは、臨床試験の経験、試験パフォーマンスサイクル時間、法的コンプライアンスなどの属性に基づいて、サイト調査員の加重スコアを生成できます。スコアを生成するために、BRE(ビジネス ルール エンジン)などの既存のSalesforce Platform機能や、計算済みインサイトやEinstein StudioなどのData 360機能を使用することもできます。または、ユーザーが独自のツールで生成した独自のスコアを持ち込むこともできます。
• サイトと調査員の関心タグの設定
  関心タグを使用すると、ユーザーはサイトと調査員を分類できます。関心タグを最大 3 つのレベルのカテゴリに整理できます。調査マネージャーは、関心タグを使用して、将来実施する特定の調査研究についてサイトや調査員を特定することもできます。
• サイト管理用の Omnistudio パッケージのインストール
  OmniStudio パッケージを使用すると、ユーザーはサイト管理でディスカバリーフレームワークやその他の関連機能を使用できます。
• サイト管理のディスカバリーフレームワークの有効化
  調査マネージャーはディスカバリーフレームワーク機能を使用して、サイト実現可能性アンケートを作成し、サイトから回答を収集して検証できます。フレームワークは使用可能なデータをスキャンし、検索の正確な結果を取得します。
• Omnistudio 権限セットの割り当て
  研究マネージャーには、Omnistudio コンポーネントを作成および管理するためのアクセス権が必要です。Flexcard、Omniscript、Integration Procedure、Omnistudio Data Mapper を作成および管理するために必要な権限を研究マネージャーに割り当てます。
• サイト管理の Omnistudio メタデータ API の有効化
  Salesforce OmniStudio メタデータ API を使用すると、ユーザーは Salesforce 組織の標準オブジェクトをリリースおよび取得できます。OmniStudio メタデータでは、OmniProcess (OmniScript and Integration Procedure)、OmniDataTransform (OmniStudio データマッパー)、OmniUiCard (Flexcard) 標準オブジェクトがサポートされます。
• 事前入力調査の質問の設定
  調査の質問の事前入力機能を使用すると、ユーザーは過去の調査で同様の質問に対して提供した回答を再利用できます。同じ種別の質問に繰り返し回答する時間と労力を節約できます。
• サイトと調査員の生成 AI 調査の設定
  生成 AI の機能を使用して、臨床試験を実施するためのサイトと調査担当者を識別するための調査の質問を作成します。調査の質問が含まれる PDF ドキュメントをアップロードし、生成 AI を使用して調査に含める関連質問を選択します。
• サイト実現可能性スコアリングの設定
  調査マネージャーは、調査の回答に基づいてサイトと調査担当者にスコアを割り当てることができます。スコアリング機能では、ディスカバリーフレームワークの数式の質問機能を使用して、アンケートの各オプションにスコア値を追加します。
• 調査研究ページへの Flexcard の追加
  調査マネージャーが調査の詳細を表示できるようにするには、SiteManagementAssessmentDataVisualization Flexcard を [調査研究] ページに追加します。
• サイト管理のデジタルエクスペリエンスの設定
  ユーザーがサイトと調査担当者の評価を設定できるように Experience Cloud を設定します。
• Einstein for Agentforce の設定
  Agentforce のカスタマーエクスペリエンスを向上させるには、Einstein ボットなどの Einstein 機能を利用できます。
• サイトと調査担当者の集計の設定
  サイトと調査担当者の集計では、すべての重要な情報が簡潔な形式で表示されるため、ユーザーは画面で主要な詳細を簡単に確認できます。コンテキスト定義を有効にしてプロンプトテンプレートを有効化することで、集計を設定します。次に、集計アクションをサイトと調査員の検索結果ページに追加します。
• サイト選択支援用の Agentforce の設定
  ユーザーが Agentforce を使用して実現可能性調査を実行するための候補サイトを特定し、最適な場所をすばやく評価して選択できるようにします。Agentforceを使用すると、ユーザーは時間とリソースを節約し、プロジェクトにとって最も実行可能なオプションに集中できます。
• 調査研究またはケアプログラムオーケストレーションのフェーズ管理
  臨床試験のフェーズ管理を使用して、研究またはケアプログラムにおける複雑なフェーズの実装を合理化します。フェーズの順序を定義し、開始から完了までのマイルストーンを設定し、各フェーズの業務の進行状況を監視します。フェーズ管理により、ユーザーはレコードページでレコードのフェーズの進行状況をシームレスに包括的に把握できます。
• サイト管理の契約
  スポンサーと臨床試験組織は、Salesforce Contract Lifecycle Management を使用して、作成から有効化まで、臨床試験の契約と合意のライフサイクル全体を管理できます。[サイト管理] で、サイトの実現前に機密保持契約または機密保持契約の契約ワークフローを設定し、サイトの選択と評価後に臨床試験契約を設定します。契約を使用して、契約が安全に生成、レビュー、迅速に実行されることを確認し、調査の開始とサイトの有効化プロセスを加速します。
• サイト管理の使用
  サイト管理を使用して、商品の効率的な臨床研究を実施するための適切なサイトを特定します。